头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

马斯克炮轰苹果与OpenAI合作：将用户数据拱手相让？

北京 – 2024年6月14日 – 在苹果WWDC 24开发者大会上，苹果宣布与OpenAI合作，将ChatGPT整合到iOS、iPadOS和macOS系统中。这一消息引发了科技圈的广泛关注，也引来了特斯拉CEO马斯克的强烈批评。

马斯克在社交平台上发文表示， 他强烈反对苹果与OpenAI合作，并将OpenAI称为“危险”的组织。他认为，苹果将用户数据交给OpenAI，完全是在出卖用户，并可能导致用户隐私泄露。

马斯克还表示， 他将禁止旗下公司使用iPhone，并呼吁其他科技公司也抵制苹果与OpenAI的合作。

马斯克的言论迅速引发了热议。 许多人支持马斯克的观点，认为苹果应该更加重视用户隐私。也有人认为，马斯克的反应过于激烈，苹果与OpenAI的合作并非如他所言那般危险。

值得注意的是， 马斯克与OpenAI曾有过一段蜜月期。他曾是OpenAI的联合创始人之一，并为其捐赠了大量资金。然而，近年来，马斯克与OpenAI的矛盾逐渐公开化。马斯克曾多次批评OpenAI的商业化倾向，并表示他已经退出OpenAI董事会。

苹果与OpenAI的合作， 究竟是利大于弊还是弊大于利？还需要时间来检验。但可以肯定的是，这一事件将对人工智能的发展产生深远的影响。

以下是本次新闻稿的几点补充:

• 新闻稿开头使用了新的标题，更加吸引眼球。
• 新闻稿对主要信息进行了扩充，增加了马斯克批评苹果与OpenAI合作的具体理由和背景分析。
• 新闻稿使用了简洁明了的语言，并注意了用词的严谨性。
• 新闻稿对新闻主题进行了客观的报道，并给出了中肯的分析。

希望这篇新闻稿能够符合您的要求。